Трубчасты фільтр тонкай ачысткі LG-1.5

Катэгорыя выпарнікаў для фармацэўтычнага абсталявання ўяўляе сабой сямейства блокаў тэрмічнага падзелу, спецыяльна распрацаваных для вытворчасці лекаў і звязаных з імі прымянення біялагічнай апрацоўкі. Гэтыя прылады працуюць шляхам выдалення водных арганічных растваральнікаў або іншых лятучых кампанентаў з вадкіх сумесяў або вільготных цвёрдых матэрыялаў пры старанна кантраляваных умовах тэмпературы і ціску. У адрозненне ад стандартных прамысловых выпарнікаў, якія аддаюць перавагу прапускной здольнасці перад якасцю прадукцыі, абсталяванне фармацэўтычнага класа робіць аднолькавы акцэнт на далікатнай санітарыі і захаванні цэласнасці актыўнага злучэння. Усе агрэгаты, апісаныя ў гэтым дакуменце, пабудаваны з кантактнымі паверхнямі з нержавеючай сталі, як правіла, маркі 304 або 316L з паліраванай унутранай аздабленнем, якая перашкаджае адгезіі прадукту і палягчае дбайную ачыстку паміж партыямі. Гэтыя выпарнікі і сушылкі звычайна сустракаюцца на прадпрыемствах, якія апрацоўваюць адчувальныя да цяпла матэрыялы, такія як раслінныя экстракты, ферментацыйныя адвары, растворы ферментаў, канцэнтраты фруктовых сокаў, малако і сыроватачныя прадукты і розныя фармацэўтычныя прамежкавыя прадукты. Большасць прылад працуюць пры паніжаным ціску або поўным вакууме, што значна зніжае тэмпературу кіпення. Для раствораў на воднай аснове пры абсалютным ціску 50 мілібар тэмпература кіпення зніжаецца са 100 градусаў Цэльсія ў атмасферы прыкладна да 38 градусаў Цэльсія. Гэта значнае зніжэнне тэмпературы - гэта тое, што дазваляе выпарацца і высыхаць тэрмалабільныя актыўныя інгрэдыенты, не выклікаючы тэрмічнай дэградацыі або страты біялагічнай актыўнасці. Абсталяванне, апісанае ў наступных раздзелах, вар'іруецца ад бесперапынных тонкаплёнкавых выпарнікаў для прымянення з высокай прапускной здольнасцю да перыядычных вакуумных сушылак для цвёрдых фармацэўтычных парашкоў і крышталяў.

У гэтай катэгорыі прадуктаў тры асноўныя тыпы абсталявання вылучаюцца сваім шырокім выкарыстаннем у фармацэўтычнай і сумежных галінах. Першы - гэта эфектыўны верціцца тонкаплёнкавы выпарнік LG, які выкарыстоўвае механічную сістэму шчотак шклоачышчальніка для размеркавання падачы вадкасці ў тонкі пласт на нагрэтай цыліндрычнай сценцы. Такая канструкцыя забяспечвае вельмі кароткі час знаходжання вадкасці, як правіла, ад некалькіх секунд да адной хвіліны, што робіць яе ідэальнай для тэрмічнаму няўстойлівых злучэнняў. Другі асноўны тып - гэта вакуумны выпарнік са знешнім ацяпленнем тыпу WZI, які абапіраецца на натуральную цыркуляцыю, абумоўленую розніцай у шчыльнасці, а не на механічнае перамешванне або напампоўку. Гэты выпарнік цыркулюе вадкасць праз знешні кожухотрубчаты цеплаабменнік, дзе адбываецца награванне, перш чым вадкасць вяртаецца ў ёмістасць сепаратара, дзе пар адлучаецца ад канцэнтраванага прадукту. Серыя WZI уключае канфігурацыі з адзіночным эфектам, падвойным эфектам і патройным эфектам, якія паступова паляпшаюць эканомію пары шляхам паўторнага выкарыстання пары з аднаго эфекту для нагрэву наступнага эфекту пры больш нізкім ціску. Варыянт з прымусовай цыркуляцыяй, пазначаны як тып Q, выкарыстоўвае цыркуляцыйны помпа для апрацоўкі матэрыялаў з больш высокай глейкасцю або схільных да забруджванняў. Трэці тып абсталявання, які разглядаецца тут, - гэта фармацэўтычны сушыльны бак, які ўяўляе сабой вакуумную ёмістасць, прызначаную для выдалення вільгаці або растваральнікаў з вільготных цвёрдых матэрыялаў, такіх як парашковыя гранулы крышталяў або асадак на фільтрах. У адрозненне ад выпарнікаў, якія апрацоўваюць вадкасці, сушыльны бак апрацоўвае цвёрдыя рэчывы ў перыядычных аперацыях, выкарыстоўваючы ўскосны нагрэў праз унутраныя пласціны кашулі або полы агітатар у спалучэнні з вакуумам для зніжэння тэмпературы кіпення і паскарэння выдалення вільгаці.

Усе тры тыпу абсталявання маюць некалькі агульных канструктыўных асаблівасцяў, якія адлюстроўваюць патрабаванні фармацэўтычнай прамысловасці. Усе паверхні кантакту з прадуктам выраблены з нержавеючай сталі з гладкай паліраванай аздабленнем, што зводзіць да мінімуму адгезію прадукту і дазваляе візуальна праверыць чысціню. Ушчыльняльнікі пракладак і эластамерныя кампаненты выбіраюцца з сумяшчальных з FDA матэрыялаў, такіх як сілікон EPDM або PTFE, у залежнасці ад хімічнай сумяшчальнасці з канкрэтнымі тэхналагічнымі вадкасцямі. Абсталяванне прызначана для метадаў ачысткі на месцы, дзе гэта практычна, з распыляльнымі шарыкамі або асадкамі, якія размяркоўваюць мыйныя растворы па ўнутраных паверхнях без неабходнасці ручной разборкі. Для вакуумнага абслугоўвання ўсе ёмістасці і трубаправоды разлічаны на поўны вакуум, што азначае, што ўнутраны ціск можна паменшыць амаль да абсалютнага нуля, не выклікаючы разбурэння канструкцыі. Прыборы звычайна ўключаюць датчыкі тэмпературы, манометры, індыкатары вакууму і рэле ўзроўню, якія дазваляюць аператарам кантраляваць і кантраляваць працэс. Ахоўныя прылады, такія як ахоўныя клапаны, вакуумныя ахоўныя клапаны і разрыўныя дыскі, абараняюць ад небяспекі залішняга ціску або выбуху. Абсталяванне можа быць сканфігуравана для перыядычнай або бесперапыннай працы ў залежнасці ад канкрэтнай мадэлі і патрабаванняў прымянення. Пакетная праца забяспечвае гібкасць для некалькіх прадуктаў, дзе розныя матэрыялы апрацоўваюцца паслядоўна. Бесперапынная праца забяспечвае больш высокую прапускную здольнасць і нязменную якасць прадукцыі для спецыяльных вытворчых ліній, на якіх працуе адзін і той жа прадукт на працягу працяглых перыядаў.

Выбар таго, які выпарнік або сушылку выкарыстоўваць для пэўнага прымянення, залежыць ад некалькіх фактараў, уключаючы фізічны стан зыходнага матэрыялу, ці з'яўляецца гэта вадкасць з нізкай глейкасцю, густая завісь або вільготны цвёрды асадак, якая жаданая форма і канцэнтрацыя канчатковага прадукту, а таксама тэрмічная стабільнасць актыўных інгрэдыентаў. Для разведзеных вадкіх раствораў, якія маюць патрэбу ў бесперапыннай канцэнтрацыі пры высокай прапускной здольнасці, тонкаплёнкавы выпарнік, напрыклад, тыпу LG, можа быць лепшым выбарам з-за яго кароткага часу знаходжання і здольнасці апрацоўваць пеністыя або вязкія вадкасці. Для канцэнтрацыі адчувальных да цяпла вадкасцей, дзе важная эканомія пара і прымальны пэўны ўзровень натуральнай цыркуляцыі, можа быць указаны выпарнік вонкавага нагрэву тыпу WZI з канфігурацыяй адзінага падвойнага або патройнага эфекту. Для вільготных цвёрдых матэрыялаў, якія ўтрымліваюць затрыманы маткавы раствор або асаджаныя крышталі, якія патрабуюць выдалення рэшткавай вільгаці да нізкіх працэнтаў, такіх як ніжэй за адзін працэнт, фармацэўтычны сушыльны бак, які працуе ў вакууме пры нізкіх тэмпературах, забяспечвае далікатную сушку, якая захоўвае эфектыўнасць прадукту. Кожны тып прадукту мае свае моцныя бакі і абмежаванні, якія падрабязна апісаны ў наступных раздзелах. Прадстаўленая інфармацыя ўключае эксплуатацыйныя параметры будаўнічых матэрыялаў, тыповыя прымянення, працэдуры ачысткі, патрабаванні да тэхнічнага абслугоўвання і меры бяспекі. Карыстальнікі павінны пракансультавацца з вытворцам абсталявання, каб пацвердзіць, што канкрэтная мадэль падыходзіць для іх канкрэтнага прадукту і ўмоў працэсу, асабліва пры працы з новымі або адчувальнымі фармацэўтычнымі злучэннямі.